近年來,，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改,、分級診療,、扶持國產(chǎn)設(shè)備等國家政策的推動,，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年,。
進(jìn)口替代是未來十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實現(xiàn)進(jìn)口替代的細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗,，我國未來五到十年有更多的領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代,。 自主創(chuàng)新、平臺化布局,、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯,。 器械“兩票制”與“集采降價”形成一定政策風(fēng)險，企業(yè)變革大勢所趨,。
全球及中國醫(yī)療器械行業(yè)對比
市場規(guī)模及增速：全球vs中國
其中,，美國是醫(yī)療器械最主要的 隨全球人口自然增長、人口老齡化程度提高,，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長,，長期來看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長,。
根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4050億美元,，預(yù)計2024年將超過5945億美元,，期間年均復(fù)合增長率將保持在5.60%。
從區(qū)域來看,，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以產(chǎn)品升級換代為主,，市場規(guī)模龐大,，增長穩(wěn)定。
市場和制造國,，占全球醫(yī)療器械市場約40%市場份額,，美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先,。
歐洲是全球第二大醫(yī)療器械市場和制造地區(qū),，占全球醫(yī)療器械市場約30%市場份額，德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國,。
新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場,，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快,。
中國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量位居世界第一,。
最近20年,，中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期，2017年總體銷售規(guī)模占全球市場的14%左右,。
我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長率約為23.50%,，行業(yè)正處于快速發(fā)展期,。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》統(tǒng)計，2013-2016年醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造子行業(yè)在工信部統(tǒng)計的醫(yī)藥行業(yè)8個子行業(yè)中,，年增幅一直高于平均水平,，2016年的增幅位于8個子行業(yè)之首，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速為11.66%-22.20%,，明顯高于同期國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速,。
預(yù)計到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過10%,。
藥械比：全球vs中國
根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》,，截至2016年底,，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1:0.35，遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平,，更低于發(fā)達(dá)國家1:0.98的水平,。
與發(fā)達(dá)國家相比，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題主要是研發(fā)能力不足,，創(chuàng)新能力薄弱,，研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差，科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱,。
但由于龐大的消費群體和政府的積極支持,，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。
器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分布:全球vs中國
醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域眾多,，具體來看,，2017年全球前15大醫(yī)療器械種類銷售額達(dá)3420億美元，合計市場規(guī)模占比為84.40%,，預(yù)計2024年可達(dá)5017億美元,。
其中，前三類醫(yī)療器械類別是IVD(體外診斷),、心血管類和影像類,，2017年全球市場規(guī)模分別為526億美元、469億美元和395億美元,，到2024年市場規(guī)模預(yù)計將分別達(dá)到796億美元,、726億美元和510億美元。
2017年中國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)中,，影像診斷占比最大,，其次是IVD、低值耗材,、心血管和骨科等產(chǎn)品,，合計占比55%，與全球醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)相似,。
從全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的增速來看,，神經(jīng)科和糖尿病管理未來幾年的增速最高，分別為9.1%和7.8%,；從國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域增速來看,，耳鼻喉及心血管的增速最高，約達(dá)到18%,。
中國醫(yī)療器械市場特點
企業(yè)規(guī)模偏小,，行業(yè)集中度低
我國醫(yī)療器械公司整體規(guī)模較小:截至2016年底，我國共有約1.5萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，這些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬元以下,，年產(chǎn)值過億的企業(yè)僅300-400家左右,。
2017年，營業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫(yī)療(111.7億人民幣),、新華醫(yī)療(99.8億人民幣)和威高股份(62.9億人民幣),，與國際醫(yī)療器械龍頭美敦力(300億美元)、強生(266億美元)和雅培(160億美元)等公司相比具有較大的差距,。
從增速來看,，全球巨頭由于產(chǎn)品線和區(qū)域市場成熟，大多數(shù)公司處在個位數(shù)增長階段,，而我國醫(yī)療器械公司仍然保持平均10%以上的增速,，有巨大的成長潛力。
和全球相比,，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低,。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，且集中度不斷提升,。
2017年前10大器械企業(yè)市場份額占比約為39%,，前20大器械企業(yè)市場份額占比約為54.5%，前30大器械企業(yè)市場份額占比約為64%,。
中國前20大醫(yī)療器械企業(yè)(按照銷售額)的行業(yè)集中度2017年達(dá)到14.18%,，雖較2010年的10.75%有所提升，但和全球相比,，行業(yè)集中度還處于比較低的水平,，這一方面是由于中國某一特定細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)集中度不夠，另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一,。
企業(yè)研發(fā)投入低,，創(chuàng)新能力弱
2017年我國營業(yè)收入排名前20名的醫(yī)療器械企業(yè)的營業(yè)收入總額588.6億元，研發(fā)投入32.5億元,，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為5.5%,，由于我國醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小、研發(fā)人員少,，多數(shù)企業(yè)原始創(chuàng)新能力弱,、自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。
對比全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè),，美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元,，占當(dāng)年銷售額的7.5%;飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元,，占當(dāng)年銷售額的12.7%;雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元,，占當(dāng)年銷售額的10.2%。
總體而言,，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足,，整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用不及一家大型醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入,，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
中高端市場國產(chǎn)市占率低
我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中高端醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院存在一定的困難,，一方面,，由于我國高端醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與進(jìn)口相比確有一定差距；
另一方面,，由于高等級醫(yī)院“先入為主”的思維定式,，對于國產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”，許多醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為只有采購進(jìn)口產(chǎn)品才能顯得醫(yī)院更上檔次,，存在一定的“攀比”因素,。
事實上，大的三甲醫(yī)院有理由購買“GPS”高性能的設(shè)備用于搞科研,，但大部分的機器是用于進(jìn)行臨床工作而不是搞科研,，國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量差距并沒有想象中那么大，國產(chǎn)設(shè)備完全能滿足臨床需要,，甚至在某些領(lǐng)域國內(nèi)的技術(shù)已經(jīng)超越國際最先進(jìn)的廠商,。
部分中小型設(shè)備比如監(jiān)護(hù)儀、燈床塔以及X射線類設(shè)備,，國產(chǎn)品牌占據(jù)超過50%的市場份額,；
輸注泵類、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類,、醫(yī)用激光類,、檢驗設(shè)備類等市場準(zhǔn)入門檻較低、技術(shù)含量稍低的設(shè)備,，競爭企業(yè)較多,，市場較為分散，國產(chǎn)品牌占據(jù)20%-50%市場份額,；
對于技術(shù)含量較高的設(shè)備以及大型設(shè)備,，國產(chǎn)品牌競爭力仍然不敵進(jìn)口品牌，例如CT,、磁共振MRI,、超聲、放療類,、麻醉類,、病理類、手術(shù)顯微鏡類等設(shè)備,，國產(chǎn)品牌市占率在5%-20%,；