中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入黃金10年
得益于政策利好、需求質(zhì)量提升,、制造能力升級,、技術創(chuàng)新和資本推動等多種因素,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領域,，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預測,，2019 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6 000億元,，年復合增長率預計將達 16.8%。在未來醫(yī)療器械市場中,，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力,，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構性改革根本出路，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進入了黃金 10 年,。
首先，中國的進口替代比例大幅提升,，尤其是大型醫(yī)療影像設備,、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進口替代過程遠遠沒有完成,，但是醫(yī)療器械領域進口替代的初步市場教育已經(jīng)完成,，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài),。
其次,，國家密集出臺醫(yī)療器械相關的創(chuàng)新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020 年 ）》 把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點,。近幾年來,，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長,。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大,，預計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力,。
再次,，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實,，醫(yī)療器械也開始了相關兩票制等試點,，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利,，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán),，進而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求,。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤,，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向,。
當然，還有很多其他有利的基礎因素,，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善,。海外人才回流、外企人才外流,、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素,，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才,、市場人才都更容易獲得,。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關核心部件能更易更快地獲得,。
經(jīng)過多年的積累和沉淀,，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎和助力,，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入了黃金10年 ,。
對投資機構而言，面對高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè),，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金10年,，是一個比較棘手的問題，尤其對剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機構來講更加困難,。似乎投資的機會非常多,，但又比較散；好像市場空間都不大,，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯,。那么,，在眾多分類中,，如何把握好機會呢？
解決這個問題沒有捷徑,，只能從三個方面進行考察：第一,，項目所在細分行業(yè)的容量與持續(xù)擴張能力；第二,，項目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應用的顛覆性以及領先的市場機會,；第三，創(chuàng)始人與管理團隊,。前兩個方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定,。我們把醫(yī)療器械分成7個子行業(yè),，包括體外診斷、影像類,、心腦血管類,、外科 / 骨科類、腫瘤類,、醫(yī)療人工智能和其他綜合類,。我們對上述的子行業(yè)進行了系統(tǒng)的行業(yè)研究，對每個子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進行梳理,，隨時追蹤和更新企業(yè)進展,，及時跟進投資。這樣做的好處在于,，全面深入掌握子行業(yè)進展,，系統(tǒng)追蹤優(yōu)秀企業(yè)，對前兩個方面的考察做到從容把握,，有的放矢,。
六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向
在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮,。
熱點相對較多,，除了新型介入支架，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導管瓣膜介入,、冠心病診斷類器械,、心臟起搏器、藥物球囊,、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向,。
對通用型的大型設備而言，諸如 CT,、磁共振,、PET-CT 等領域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少,，且估值偏高,。隨著高端影像設備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè),，在外有 GPS,、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長空間不足,。我們比較看好細分領域的影像設備,，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域，例如乳腺癌超聲,、牙科錐束CT等方向,。此外,，我 們對掌握核心技術等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設備,，包括冷凍,、射頻、微波和激光等風光不再,。在放療領域,，質(zhì)子重離子技術國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關注,，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機的能力,。伽馬刀基于自身技術的限制，市場空間有限,，并不是我們關注的投資方向,。此外，近年來腫瘤介入增長迅速,，新型載藥微球值得關注,，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術尚未完全成熟,。
手術機器人無疑仍是重要方向之一。但是,，近年來由于資本的過度追逐,，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴重。3D 打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一,。
醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向,。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應用的基礎較好,，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯,，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡,、醫(yī)療成本高等,；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高,；較多應用場景可以實現(xiàn)相對標準化,，如醫(yī)學影像等?；谀壳暗挠^察，醫(yī)學影像和醫(yī)學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些,，有些標的值得關注,。
分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向,。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局,。例如,，基因測序的測序服務正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫,、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會突圍,。基因測序上游相關試劑的國產(chǎn)化也將是重要機會,。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟,，是值得投資的方向之一。
無論是醫(yī)療器械企業(yè),，還是投資機構,，如果抓住這創(chuàng)新黃金10 年的機遇，企業(yè)做大做強,，成為平臺型的巨頭企業(yè),，投資機構獲得豐厚的財務回報將不僅僅是夢想。