導管介入治療技術的發(fā)展,基本涵蓋了心血管主要病種,,為心血管病的治療帶來了革命性的變化,。當今,,冠心病,、結構性心臟病及大血管病等,,介入治療已成為首先考慮的方案,,已成為繼內科,、外科之后第三大治療學科。相較于外科手術,,介入治療創(chuàng)傷小,、技術易于推廣,可以惠及更多的病患,,為患者帶來福音,。
一、我國心血管病介入治療現狀
回顧我國發(fā)展史,上世紀50年代,,黃宛,、石美鑫、陳灝珠,、方圻教授等大力推廣右心導管術,是我國介入心臟病學奠基人,。
1,、冠心病介入治療
1973年,上海,、北京先后開展了Sone氏法/Judkin氏法選擇性冠狀動脈造影,。1983年蘇州熊重廉、蔣文平,,1985年西安鄭笑蓮開展了PTCA,;1984年戴汝平開展經皮冠狀動脈內溶栓術治療急性心肌梗死取得成功;開啟了診治冠心病的新紀元,。其后高潤霖,、朱國英、賈國良,、呂樹錚,、霍勇等為冠狀動脈介入治療(PCI)蓬勃發(fā)展做出重大貢獻。2002 年開始應用雷帕霉素或紫杉醇涂層的藥物洗脫支架,,使支架再狹窄率降至5% ~10% ,,得到廣泛應用, 占到置入支架總數的95% , 其中國產占到70%。新一代可降解支架的研究也取得可喜成果,。2016年我國冠狀動脈介入治療完成66萬余例,,創(chuàng)造了世界之最。
2,、先心病介入治療
上世紀60-70年代,,上海、北京相繼開展了球囊房間隔造口術,,姑息性治療紫紺屬復雜先心病,,為先心病介入治療奠定了基礎。80年代,,上海兒童醫(yī)院,、北京阜外醫(yī)院,相繼開展了肺動脈瓣球囊擴張術,、動脈導管未閉封堵術取得成功,。1997年戴汝平教授參觀了美國AGA公司,結識了醫(yī)學發(fā)明家密尼蘇達大學Amplatz教授,考察了他開發(fā)的先心病封堵器系列產品,,經過比較,,他的發(fā)明更成熟,向國內引進了Amplatzer系列封堵器,,Amplatz教授來華學術交流,。1998年,我國參加了美國,英國,德國,斯洛伐克等40個國家聯合進行AmplatzerASD封堵臨床應用研究,,共4000例(中國400例,,其中阜外醫(yī)院200例)總成功率:99.1%。自此,,先心病介入治療在國內逐步規(guī)范化開展起來,,延用至今。值得指出的是,,2003年,,國產封堵器通過國家鑒定,價格明顯降低,,使得廣大患者受惠,。根據官方統(tǒng)計自2009-2016年先心病介入治療共計完成18萬例,僅2016年累計完成26698例,。達到世界之最,。在周愛卿、戴汝平,、蔣世良,、朱鮮陽、秦永文,、張玉順,、張志偉、金梅等教授的推動下,制定治療指南,、技術培訓,、國內外學術交流、全國登記,、研發(fā)器械等多項工作,。
3、瓣膜病介入治療
我國推廣的是Inoue經皮單球囊二尖瓣擴張術(PBMV),。陳傳榮( 1985),、李華泰( 1986)、戴汝平(1987)先后在國內開展PBMV,,目前我國完成已約5萬余例, 成功率95%以上, 5年再狹窄率15%~31%,,取得優(yōu)良臨床效果,。多次舉辦學習班,進行全國推廣,,開發(fā)器械研制,,開展再狹窄機制研究,為瓣膜病介入治療打下基礎,。
近年來,,經導管主動脈瓣植入術( TAVI) 治療高危鈣化性主動脈瓣狹窄,上海葛均波,、北京吳永健等先后開展,,全國共約完成700余例,成功率98%,。采用進口Edwards-Sapien 或CoreValve 帶有瓣膜的支架。現在國產器械研制取得成功,,廣大患者可望受益,。經導管二尖瓣夾合術( TMVR) , 也已開展實驗性研究,有望應用于臨床,。
經皮肺動脈瓣植入術(PPVI)業(yè)已開展,,主要用于各種病因導致的嚴重肺動脈瓣關閉不全治療。上海葛均波,,周達興,,北京張戈軍等先后開展。進口器械采用如Melody瓣膜系統(tǒng),,SAPIEN瓣膜等,。目前我國Venus P瓣膜支架(杭州啟明公司)是世界首個進入臨床試驗的自膨脹式肺動脈瓣膜,更適合中國人,,據張戈軍提供資料,,至2016年已完成國產器材臨床實驗57例。取得滿意效果,。
4,、大血管介入治療
急性主動脈綜合征(AAS)在高齡人群發(fā)病率在增加,64-74歲發(fā)生率約27/10萬/年,;75歲以上約為35/10萬/年,。其中急性主動脈夾層占85%-95%。1994年,,Dr. Dake醫(yī)生完成了首例主動脈瘤介入治療,;1998年上海景在平,北京郭偉,、黃連軍等在國內相繼完成主動脈腔內隔離術治療主動脈瘤/主動脈夾層,。至目前國內主動脈介入治療年完成約2萬余例,,平均年增長率達到15%。國產器材已成主角,,取得優(yōu)異成績,。
二、前進中的思考
從上世紀50年代黃宛教授等開創(chuàng)我國心導管技術至今有半個多世紀,,我國心血管介入治療取得驕人的成績,,與藥物治療和外科手術呈三足鼎立之勢,成為第三種治療方法,。但是,,我們在前進中還存在很多問題,值得我們深入思考,。
1,、人才培養(yǎng)問題
專業(yè)人才奇缺。我們的事業(yè)人才是決定性因素,。以先心病為例,,我國先心病發(fā)病率為7‰~8‰,每年有12~15萬新生兒患有先天性心臟病,。外科手術治療每年只能解決5萬-6萬例,。累計約有200萬先心病患者沒得到及時治療。其中50%以上可以用介入治療解決,。目前從官方2016年登記,,全國有資質先心病介入治療醫(yī)生只有594名;可以開展先心病介入治療的地方醫(yī)院總數為315家,,僅有個別縣級醫(yī)院能夠開展此項治療,,對人口眾多的大國,杯水車薪,,需要加強投入,。
專業(yè)隊伍水平參差不齊。這種差別反映在:
(1)不同地域,、不同中心專業(yè)人才的水平差異,。北上廣等大城市醫(yī)院與地市級的差異;東西部地區(qū)的差異,,較為突出,。
(2)同一中心由于學科按病種細化專業(yè)現象過于嚴重,醫(yī)生專業(yè)知識片面,,影響在介入治療中的作用及技術發(fā)揮,。
(3)人才培養(yǎng)、教育模式問題,。多數教學醫(yī)院把??迫瞬排囵B(yǎng)與研究生科研課題相混淆,。導師只抓論文水平,忽視技能培養(yǎng),,出現高學位,,低技能現象。
專業(yè)人才基本技能培訓不足,?!敖槿脶t(yī)學”是在影像學技術引導下經導管進行診斷與治療的一門學科。
(1)心血管介入醫(yī)生缺乏影像學基礎(心血管X影像診斷,、CTA,、MRI、超聲等)缺乏通過二維平面圖像建立三維立體概念的能力,,從而操作失誤多,,并發(fā)癥高發(fā);例如導絲,、導管穿出,,造成血管穿孔、心臟穿孔等,。
(2)沒有充分掌握心血管生理與病理生理知識;例如介入醫(yī)生對小兒先心病肺動脈高壓認識不足,,術前不做右心導管檢查,,對重度肺動脈高壓患兒實行房間隔缺損封堵,造成嚴重不良后果,。
(3)缺乏基本操作的培訓,、不了解規(guī)范化操作,給患者帶來不應有的損失,,如經皮穿刺操作基本功不熟練,,血管穿通形成動靜脈瘺、造成主動脈夾層,、腹膜后血腫等,。
(4)不掌握或不嚴格掌握介入治療適應證,過度診斷,,過度治療,,給患者帶來不必要的損失等。
2,、開發(fā)新技術
介入醫(yī)學是一門新學科,它的發(fā)展與先進器械緊密相關,。開發(fā)新器械是學科發(fā)展的重要內容。我們熟悉的美國密尼蘇達大學放射學Amplatz教授八十多歲,,一生研發(fā)心血管介入器材幾十種(包括導管,、導絲,、各種封堵器)引領了介入醫(yī)學的發(fā)展。他的成功值得我們學習,、借鑒,。秦永文教授在VSD封堵器的研制,突破了Amplatz“橢圓形”封堵器的設計,,自主研制成新型封堵器,。當前,我們的年輕醫(yī)生在“TAVI”,,“PPVI”的開發(fā)研究中,,都發(fā)揮了才智,而且做到科研成果轉換,,讓發(fā)明盡快轉換成生產力,。目前國內已經成熟的有:先心病各種封堵器、二尖瓣球囊導管,、冠狀動脈支架,、各種規(guī)格血管內支架、經導管瓣膜支架等等,,有的已通過歐洲CE,,出口國外彰顯我國醫(yī)生及工程人員的聰明才智。當前,,我們要開發(fā)有自主知識產權的新技術,、新器械,使介入治療成為更具個性化,、精準化的治療,。我們應該開拓思路,不斷創(chuàng)新,,保證我國心血管介入持續(xù)發(fā)展,,走在世界的前列。
介入醫(yī)學是多學科交叉的一門學科,,介入醫(yī)生應該學會“跨界”,,可以充分發(fā)揮自己的才智和價值。現在外科學者清醒地認識了介入治療的價值,,已經跨界與介入醫(yī)學聯合開展“Hybrid Procedure”,,治療復雜病例。黃連軍教授在開展大血管“Hybrid Procedure”方面做出成績,;張戈軍教授在先心病“Hybrid Procedure”方面進行大格局的探索,,已取得成績。這是一個有發(fā)展前途的領域,,應該認真參與開發(fā),。
3,、國家有關部門、專業(yè)學會應充分發(fā)揮應有的作用
(1)專業(yè)學會應該將基礎知識教育納入學術會議“繼續(xù)教育”內容?,F在會議過多,,“專家”奔波于轉場,內容重復,。國外學術會議專門為年輕醫(yī)生開辟“繼續(xù)教育課”,,請“大牌專家”授課,負責年輕醫(yī)生的基礎培訓,,保證年輕醫(yī)生規(guī)范化成長,。值得借鑒。
(2)完善監(jiān)管和質控制度,,充分發(fā)揮行業(yè)協會作用,,既要防止新技術“一哄而上”的無序狀態(tài),也要將有用有前途新技術新材料迅速進行推廣,。
(3)堅持介入醫(yī)學專業(yè)培訓基地建設,。專業(yè)培訓基地是培養(yǎng)、評定專業(yè)醫(yī)師及介入單位水平及準入的權威單位,。應該堅持介入單位準入制,、介入醫(yī)師準入制。用以保證患者權益,,保證介入醫(yī)學健康發(fā)展,。
(4)專業(yè)學會指導基層充分應用互聯網+醫(yī)療,開發(fā)遠程會診,、遠程示范,、遠程技術指導,。充分利用醫(yī)師“多點服務”的政策,,發(fā)揮介入醫(yī)生的作用,解決基層缺乏高技術人才問題,。
(5)專業(yè)學會應該是醫(yī)生權益的維護者,。充分保障醫(yī)生權益不受侵犯,關心輻射防護問題,,保障介入醫(yī)學相關人員的健康,。
近期,國家對于我國醫(yī)療事業(yè)出臺了很多新政策,,國家對科研投入增加,,充分保證了介入醫(yī)學學科的可持續(xù)發(fā)展。我們應該珍惜這樣大好的機會,,不失時機的把學科建設好,。