近年來(lái),，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,，以及醫(yī)改、分級(jí)診療,、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等國(guó)家政策的推動(dòng),，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。
進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律,，回溯已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn),，我國(guó)未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。 自主創(chuàng)新,、平臺(tái)化布局,、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國(guó)器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。 器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險(xiǎn),，企業(yè)變革大勢(shì)所趨,。
全球及中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比
市場(chǎng)規(guī)模及增速：全球vs中國(guó)
其中，美國(guó)是醫(yī)療器械最主要的 隨全球人口自然增長(zhǎng),、人口老齡化程度提高,，以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，長(zhǎng)期來(lái)看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),。
根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì),，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4050億美元，預(yù)計(jì)2024年將超過(guò)5945億美元,，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在5.60%,。
從區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定,。
市場(chǎng)和制造國(guó),，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約40%市場(chǎng)份額，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,，技術(shù)水平世界領(lǐng)先,。
歐洲是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約30%市場(chǎng)份額,，德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó),。
新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存,，近年來(lái)增長(zhǎng)速度較快,。
中國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,，產(chǎn)量位居世界第一,。
最近20年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期,，2017年總體銷(xiāo)售規(guī)模占全球市場(chǎng)的14%左右,。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%,，行業(yè)正處于快速發(fā)展期,。
根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2013-2016年醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造子行業(yè)在工信部統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中,，年增幅一直高于平均水平,，2016年的增幅位于8個(gè)子行業(yè)之首，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速為11.66%-22.20%,，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速,。
預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年銷(xiāo)售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過(guò)10%,。
藥械比：全球vs中國(guó)
根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》,，截至2016年底，我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例僅為1:0.35,，遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平,，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0.98的水平,。
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,，目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力薄弱,，研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差,，科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。
但由于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊,。
器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分布:全球vs中國(guó)
醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域眾多,，具體來(lái)看，2017年全球前15大醫(yī)療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達(dá)3420億美元,，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模占比為84.40%,，預(yù)計(jì)2024年可達(dá)5017億美元。
其中,，前三類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)別是IVD(體外診斷),、心血管類(lèi)和影像類(lèi)，2017年全球市場(chǎng)規(guī)模分別為526億美元,、469億美元和395億美元,，到2024年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將分別達(dá)到796億美元、726億美元和510億美元,。
2017年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)中,，影像診斷占比最大，其次是IVD,、低值耗材,、心血管和骨科等產(chǎn)品，合計(jì)占比55%,，與全球醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)相似,。
從全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的增速來(lái)看，神經(jīng)科和糖尿病管理未來(lái)幾年的增速最高,，分別為9.1%和7.8%,；從國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域增速來(lái)看，耳鼻喉及心血管的增速最高,，約達(dá)到18%,。
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)特點(diǎn)
企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低
我國(guó)醫(yī)療器械公司整體規(guī)模較小:截至2016年底,，我國(guó)共有約1.5萬(wàn)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，這些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬(wàn)元以下，年產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)僅300-400家左右,。
2017年,，營(yíng)業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫(yī)療(111.7億人民幣)、新華醫(yī)療(99.8億人民幣)和威高股份(62.9億人民幣),，與國(guó)際醫(yī)療器械龍頭美敦力(300億美元),、強(qiáng)生(266億美元)和雅培(160億美元)等公司相比具有較大的差距。
從增速來(lái)看,，全球巨頭由于產(chǎn)品線和區(qū)域市場(chǎng)成熟,，大多數(shù)公司處在個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)階段，而我國(guó)醫(yī)療器械公司仍然保持平均10%以上的增速，有巨大的成長(zhǎng)潛力,。
和全球相比,，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè),，且集中度不斷提升,。
2017年前10大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為39%，前20大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為54.5%,，前30大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為64%,。
中國(guó)前20大醫(yī)療器械企業(yè)(按照銷(xiāo)售額)的行業(yè)集中度2017年達(dá)到14.18%，雖較2010年的10.75%有所提升,，但和全球相比,，行業(yè)集中度還處于比較低的水平，這一方面是由于中國(guó)某一特定細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)集中度不夠,，另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一,。
企業(yè)研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力弱
2017年我國(guó)營(yíng)業(yè)收入排名前20名的醫(yī)療器械企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入總額588.6億元,，研發(fā)投入32.5億元,，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為5.5%，由于我國(guó)醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小,、研發(fā)人員少,，多數(shù)企業(yè)原始創(chuàng)新能力弱、自主創(chuàng)新產(chǎn)品少,。
對(duì)比全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè),，美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的7.5%;飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元,，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的12.7%;雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元,，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的10.2%。
總體而言,，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足,，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費(fèi)用不及一家大型醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,。
中高端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)市占率低
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中高端醫(yī)院特別是三級(jí)甲等醫(yī)院存在一定的困難,，一方面，由于我國(guó)高端醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與進(jìn)口相比確有一定差距,；
另一方面,，由于高等級(jí)醫(yī)院“先入為主”的思維定式，對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”,，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為只有采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品才能顯得醫(yī)院更上檔次,，存在一定的“攀比”因素。
事實(shí)上,，大的三甲醫(yī)院有理由購(gòu)買(mǎi)“GPS”高性能的設(shè)備用于搞科研,，但大部分的機(jī)器是用于進(jìn)行臨床工作而不是搞科研，國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量差距并沒(méi)有想象中那么大,，國(guó)產(chǎn)設(shè)備完全能滿足臨床需要,，甚至在某些領(lǐng)域國(guó)內(nèi)的技術(shù)已經(jīng)超越國(guó)際最先進(jìn)的廠商。
部分中小型設(shè)備比如監(jiān)護(hù)儀,、燈床塔以及X射線類(lèi)設(shè)備,，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)超過(guò)50%的市場(chǎng)份額；
輸注泵類(lèi),、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類(lèi),、醫(yī)用激光類(lèi)、檢驗(yàn)設(shè)備類(lèi)等市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較低,、技術(shù)含量稍低的設(shè)備,，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)較多，市場(chǎng)較為分散,，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)20%-50%市場(chǎng)份額,；
對(duì)于技術(shù)含量較高的設(shè)備以及大型設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)力仍然不敵進(jìn)口品牌,，例如CT,、磁共振MRI、超聲,、放療類(lèi),、麻醉類(lèi)、病理類(lèi),、手術(shù)顯微鏡類(lèi)等設(shè)備,，國(guó)產(chǎn)品牌市占率在5%-20%；