中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入黃金10年
得益于政策利好、需求質(zhì)量提升,、制造能力升級,、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域,，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一,。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測,，2019 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6 000億元,，年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá) 16.8%,。在未來醫(yī)療器械市場中,，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路,，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金 10 年,。
首先,，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升,，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材,。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成,，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場教育已經(jīng)完成，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮,，并呈加速狀態(tài),。
其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策,，例如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020 年 ）》 把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點,。近幾年來，國家投入持續(xù)加大,，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長,。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài),，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力,。
再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進(jìn)一步規(guī)范,。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實,，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié),，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán),，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求,。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤,，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向,。
當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素,，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善,。海外人才回流、外企人才外流,、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素,，使得優(yōu)秀的科技人才,、銷售人才、市場人才都更容易獲得,。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善,，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。
經(jīng)過多年的積累和沉淀,，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟,，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年 ,。
對投資機(jī)構(gòu)而言,，面對高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè)，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金10年,，是一個比較棘手的問題,，尤其對剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)構(gòu)來講更加困難。似乎投資的機(jī)會非常多,，但又比較散,；好像市場空間都不大，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯,。那么,，在眾多分類中，如何把握好機(jī)會呢,？
解決這個問題沒有捷徑,，只能從三個方面進(jìn)行考察：第一，項目所在細(xì)分行業(yè)的容量與持續(xù)擴(kuò)張能力,；第二,，項目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應(yīng)用的顛覆性以及領(lǐng)先的市場機(jī)會；第三,，創(chuàng)始人與管理團(tuán)隊,。前兩個方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定。我們把醫(yī)療器械分成7個子行業(yè),，包括體外診斷,、影像類、心腦血管類,、外科 / 骨科類,、腫瘤類、醫(yī)療人工智能和其他綜合類,。我們對上述的子行業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的行業(yè)研究,，對每個子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進(jìn)行梳理，隨時追蹤和更新企業(yè)進(jìn)展,，及時跟進(jìn)投資,。這樣做的好處在于,，全面深入掌握子行業(yè)進(jìn)展，系統(tǒng)追蹤優(yōu)秀企業(yè),，對前兩個方面的考察做到從容把握,，有的放矢。
六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向
在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中,，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮,。
熱點相對較多，除了新型介入支架,，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入,、冠心病診斷類器械、心臟起搏器,、藥物球囊,、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
對通用型的大型設(shè)備而言,，諸如 CT,、磁共振、PET-CT 等領(lǐng)域,，目前優(yōu)秀的早期項目比較少,，且估值偏高。隨著高端影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn),，尚未形成自己模式的新影像企業(yè),，在外有 GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下,，生長空間不足,。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域,，例如乳腺癌超聲,、牙科錐束CT等方向。此外,，我 們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好,。
曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍,、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再,。在放療領(lǐng)域,，質(zhì)子重離子技術(shù)國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注,，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力,。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制,，市場空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向,。此外,，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關(guān)注,，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點,，但技術(shù)尚未完全成熟。
手術(shù)機(jī)器人無疑仍是重要方向之一,。但是，近年來由于資本的過度追逐,，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,。3D 打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一。
醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向,。同其他行業(yè)相比,，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯,，例如高端醫(yī)療人才缺乏,、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等,；數(shù)據(jù)電子化程度較高,、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場景可以實現(xiàn)相對標(biāo)準(zhǔn)化,，如醫(yī)學(xué)影像等,。基于目前的觀察,，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會相對成熟一些,，有些標(biāo)的值得關(guān)注。
分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向,。在分子診斷中,，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如,，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌,，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會突圍,?；驕y序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機(jī)會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一,。
無論是醫(yī)療器械企業(yè),，還是投資機(jī)構(gòu)，如果抓住這創(chuàng)新黃金10 年的機(jī)遇,，企業(yè)做大做強(qiáng),，成為平臺型的巨頭企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)獲得豐厚的財務(wù)回報將不僅僅是夢想,。