導(dǎo)管介入治療技術(shù)的發(fā)展,,基本涵蓋了心血管主要病種,為心血管病的治療帶來了革命性的變化,。當(dāng)今,,冠心病,、結(jié)構(gòu)性心臟病及大血管病等,介入治療已成為首先考慮的方案,已成為繼內(nèi)科,、外科之后第三大治療學(xué)科。相較于外科手術(shù),,介入治療創(chuàng)傷小、技術(shù)易于推廣,,可以惠及更多的病患,,為患者帶來福音。
一,、我國心血管病介入治療現(xiàn)狀
回顧我國發(fā)展史,,上世紀(jì)50年代,黃宛,、石美鑫,、陳灝珠、方圻教授等大力推廣右心導(dǎo)管術(shù),,是我國介入心臟病學(xué)奠基人,。
1、冠心病介入治療
1973年,,上海,、北京先后開展了Sone氏法/Judkin氏法選擇性冠狀動(dòng)脈造影。1983年蘇州熊重廉,、蔣文平,,1985年西安鄭笑蓮開展了PTCA;1984年戴汝平開展經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內(nèi)溶栓術(shù)治療急性心肌梗死取得成功,;開啟了診治冠心病的新紀(jì)元,。其后高潤霖、朱國英,、賈國良,、呂樹錚、霍勇等為冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)蓬勃發(fā)展做出重大貢獻(xiàn),。2002 年開始應(yīng)用雷帕霉素或紫杉醇涂層的藥物洗脫支架,,使支架再狹窄率降至5% ~10% ,得到廣泛應(yīng)用, 占到置入支架總數(shù)的95% , 其中國產(chǎn)占到70%,。新一代可降解支架的研究也取得可喜成果,。2016年我國冠狀動(dòng)脈介入治療完成66萬余例,創(chuàng)造了世界之最,。
2,、先心病介入治療
上世紀(jì)60-70年代,上海,、北京相繼開展了球囊房間隔造口術(shù),,姑息性治療紫紺屬復(fù)雜先心病,,為先心病介入治療奠定了基礎(chǔ)。80年代,,上海兒童醫(yī)院,、北京阜外醫(yī)院,相繼開展了肺動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張術(shù),、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)取得成功,。1997年戴汝平教授參觀了美國AGA公司,結(jié)識了醫(yī)學(xué)發(fā)明家密尼蘇達(dá)大學(xué)Amplatz教授,,考察了他開發(fā)的先心病封堵器系列產(chǎn)品,,經(jīng)過比較,他的發(fā)明更成熟,,向國內(nèi)引進(jìn)了Amplatzer系列封堵器,,Amplatz教授來華學(xué)術(shù)交流。1998年,,我國參加了美國,英國,德國,斯洛伐克等40個(gè)國家聯(lián)合進(jìn)行AmplatzerASD封堵臨床應(yīng)用研究,,共4000例(中國400例,其中阜外醫(yī)院200例)總成功率:99.1%,。自此,,先心病介入治療在國內(nèi)逐步規(guī)范化開展起來,延用至今,。值得指出的是,,2003年,國產(chǎn)封堵器通過國家鑒定,,價(jià)格明顯降低,,使得廣大患者受惠。根據(jù)官方統(tǒng)計(jì)自2009-2016年先心病介入治療共計(jì)完成18萬例,,僅2016年累計(jì)完成26698例,。達(dá)到世界之最。在周愛卿,、戴汝平,、蔣世良、朱鮮陽,、秦永文,、張玉順、張志偉,、金梅等教授的推動(dòng)下,制定治療指南,、技術(shù)培訓(xùn)、國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流、全國登記,、研發(fā)器械等多項(xiàng)工作,。
3、瓣膜病介入治療
我國推廣的是Inoue經(jīng)皮單球囊二尖瓣擴(kuò)張術(shù)(PBMV),。陳傳榮( 1985),、李華泰( 1986)、戴汝平(1987)先后在國內(nèi)開展PBMV,,目前我國完成已約5萬余例, 成功率95%以上, 5年再狹窄率15%~31%,,取得優(yōu)良臨床效果。多次舉辦學(xué)習(xí)班,,進(jìn)行全國推廣,開發(fā)器械研制,,開展再狹窄機(jī)制研究,,為瓣膜病介入治療打下基礎(chǔ)。
近年來,,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)( TAVI) 治療高危鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄,,上海葛均波、北京吳永健等先后開展,,全國共約完成700余例,,成功率98%。采用進(jìn)口Edwards-Sapien 或CoreValve 帶有瓣膜的支架?,F(xiàn)在國產(chǎn)器械研制取得成功,,廣大患者可望受益。經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)( TMVR) , 也已開展實(shí)驗(yàn)性研究,,有望應(yīng)用于臨床,。
經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣植入術(shù)(PPVI)業(yè)已開展,主要用于各種病因?qū)е碌膰?yán)重肺動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全治療,。上海葛均波,,周達(dá)興,北京張戈軍等先后開展,。進(jìn)口器械采用如Melody瓣膜系統(tǒng),,SAPIEN瓣膜等。目前我國Venus P瓣膜支架(杭州啟明公司)是世界首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自膨脹式肺動(dòng)脈瓣膜,,更適合中國人,,據(jù)張戈軍提供資料,至2016年已完成國產(chǎn)器材臨床實(shí)驗(yàn)57例,。取得滿意效果,。
4、大血管介入治療
急性主動(dòng)脈綜合征(AAS)在高齡人群發(fā)病率在增加,,64-74歲發(fā)生率約27/10萬/年,;75歲以上約為35/10萬/年,。其中急性主動(dòng)脈夾層占85%-95%。1994年,,Dr. Dake醫(yī)生完成了首例主動(dòng)脈瘤介入治療,;1998年上海景在平,北京郭偉,、黃連軍等在國內(nèi)相繼完成主動(dòng)脈腔內(nèi)隔離術(shù)治療主動(dòng)脈瘤/主動(dòng)脈夾層,。至目前國內(nèi)主動(dòng)脈介入治療年完成約2萬余例,平均年增長率達(dá)到15%,。國產(chǎn)器材已成主角,,取得優(yōu)異成績。
二,、前進(jìn)中的思考
從上世紀(jì)50年代黃宛教授等開創(chuàng)我國心導(dǎo)管技術(shù)至今有半個(gè)多世紀(jì),,我國心血管介入治療取得驕人的成績,與藥物治療和外科手術(shù)呈三足鼎立之勢,,成為第三種治療方法,。但是,我們在前進(jìn)中還存在很多問題,,值得我們深入思考,。
1、人才培養(yǎng)問題
專業(yè)人才奇缺,。我們的事業(yè)人才是決定性因素,。以先心病為例,我國先心病發(fā)病率為7‰~8‰,,每年有12~15萬新生兒患有先天性心臟病,。外科手術(shù)治療每年只能解決5萬-6萬例。累計(jì)約有200萬先心病患者沒得到及時(shí)治療,。其中50%以上可以用介入治療解決,。目前從官方2016年登記,全國有資質(zhì)先心病介入治療醫(yī)生只有594名,;可以開展先心病介入治療的地方醫(yī)院總數(shù)為315家,,僅有個(gè)別縣級醫(yī)院能夠開展此項(xiàng)治療,對人口眾多的大國,,杯水車薪,,需要加強(qiáng)投入。
專業(yè)隊(duì)伍水平參差不齊,。這種差別反映在:
(1)不同地域,、不同中心專業(yè)人才的水平差異。北上廣等大城市醫(yī)院與地市級的差異;東西部地區(qū)的差異,,較為突出,。
(2)同一中心由于學(xué)科按病種細(xì)化專業(yè)現(xiàn)象過于嚴(yán)重,醫(yī)生專業(yè)知識片面,,影響在介入治療中的作用及技術(shù)發(fā)揮,。
(3)人才培養(yǎng)、教育模式問題,。多數(shù)教學(xué)醫(yī)院把??迫瞬排囵B(yǎng)與研究生科研課題相混淆。導(dǎo)師只抓論文水平,,忽視技能培養(yǎng),,出現(xiàn)高學(xué)位,低技能現(xiàn)象,。
專業(yè)人才基本技能培訓(xùn)不足,。“介入醫(yī)學(xué)”是在影像學(xué)技術(shù)引導(dǎo)下經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)行診斷與治療的一門學(xué)科,。
(1)心血管介入醫(yī)生缺乏影像學(xué)基礎(chǔ)(心血管X影像診斷、CTA,、MRI,、超聲等)缺乏通過二維平面圖像建立三維立體概念的能力,從而操作失誤多,,并發(fā)癥高發(fā),;例如導(dǎo)絲、導(dǎo)管穿出,,造成血管穿孔,、心臟穿孔等。
(2)沒有充分掌握心血管生理與病理生理知識,;例如介入醫(yī)生對小兒先心病肺動(dòng)脈高壓認(rèn)識不足,,術(shù)前不做右心導(dǎo)管檢查,對重度肺動(dòng)脈高壓患兒實(shí)行房間隔缺損封堵,,造成嚴(yán)重不良后果,。
(3)缺乏基本操作的培訓(xùn)、不了解規(guī)范化操作,,給患者帶來不應(yīng)有的損失,,如經(jīng)皮穿刺操作基本功不熟練,血管穿通形成動(dòng)靜脈瘺,、造成主動(dòng)脈夾層,、腹膜后血腫等。
(4)不掌握或不嚴(yán)格掌握介入治療適應(yīng)證,過度診斷,,過度治療,,給患者帶來不必要的損失等。
2,、開發(fā)新技術(shù)
介入醫(yī)學(xué)是一門新學(xué)科,它的發(fā)展與先進(jìn)器械緊密相關(guān),。開發(fā)新器械是學(xué)科發(fā)展的重要內(nèi)容。我們熟悉的美國密尼蘇達(dá)大學(xué)放射學(xué)Amplatz教授八十多歲,,一生研發(fā)心血管介入器材幾十種(包括導(dǎo)管,、導(dǎo)絲、各種封堵器)引領(lǐng)了介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展,。他的成功值得我們學(xué)習(xí),、借鑒。秦永文教授在VSD封堵器的研制,,突破了Amplatz“橢圓形”封堵器的設(shè)計(jì),,自主研制成新型封堵器。當(dāng)前,,我們的年輕醫(yī)生在“TAVI”,,“PPVI”的開發(fā)研究中,都發(fā)揮了才智,,而且做到科研成果轉(zhuǎn)換,,讓發(fā)明盡快轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力。目前國內(nèi)已經(jīng)成熟的有:先心病各種封堵器,、二尖瓣球囊導(dǎo)管,、冠狀動(dòng)脈支架、各種規(guī)格血管內(nèi)支架,、經(jīng)導(dǎo)管瓣膜支架等等,,有的已通過歐洲CE,出口國外彰顯我國醫(yī)生及工程人員的聰明才智,。當(dāng)前,,我們要開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新器械,,使介入治療成為更具個(gè)性化,、精準(zhǔn)化的治療。我們應(yīng)該開拓思路,,不斷創(chuàng)新,,保證我國心血管介入持續(xù)發(fā)展,走在世界的前列,。
介入醫(yī)學(xué)是多學(xué)科交叉的一門學(xué)科,,介入醫(yī)生應(yīng)該學(xué)會(huì)“跨界”,,可以充分發(fā)揮自己的才智和價(jià)值。現(xiàn)在外科學(xué)者清醒地認(rèn)識了介入治療的價(jià)值,,已經(jīng)跨界與介入醫(yī)學(xué)聯(lián)合開展“Hybrid Procedure”,,治療復(fù)雜病例。黃連軍教授在開展大血管“Hybrid Procedure”方面做出成績,;張戈軍教授在先心病“Hybrid Procedure”方面進(jìn)行大格局的探索,,已取得成績。這是一個(gè)有發(fā)展前途的領(lǐng)域,,應(yīng)該認(rèn)真參與開發(fā),。
3、國家有關(guān)部門,、專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)充分發(fā)揮應(yīng)有的作用
(1)專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)該將基礎(chǔ)知識教育納入學(xué)術(shù)會(huì)議“繼續(xù)教育”內(nèi)容?,F(xiàn)在會(huì)議過多,“專家”奔波于轉(zhuǎn)場,,內(nèi)容重復(fù),。國外學(xué)術(shù)會(huì)議專門為年輕醫(yī)生開辟“繼續(xù)教育課”,請“大牌專家”授課,,負(fù)責(zé)年輕醫(yī)生的基礎(chǔ)培訓(xùn),,保證年輕醫(yī)生規(guī)范化成長。值得借鑒,。
(2)完善監(jiān)管和質(zhì)控制度,,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,既要防止新技術(shù)“一哄而上”的無序狀態(tài),,也要將有用有前途新技術(shù)新材料迅速進(jìn)行推廣。
(3)堅(jiān)持介入醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)基地建設(shè),。專業(yè)培訓(xùn)基地是培養(yǎng),、評定專業(yè)醫(yī)師及介入單位水平及準(zhǔn)入的權(quán)威單位。應(yīng)該堅(jiān)持介入單位準(zhǔn)入制,、介入醫(yī)師準(zhǔn)入制,。用以保證患者權(quán)益,保證介入醫(yī)學(xué)健康發(fā)展,。
(4)專業(yè)學(xué)會(huì)指導(dǎo)基層充分應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療,,開發(fā)遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程示范,、遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo),。充分利用醫(yī)師“多點(diǎn)服務(wù)”的政策,發(fā)揮介入醫(yī)生的作用,,解決基層缺乏高技術(shù)人才問題,。
(5)專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)該是醫(yī)生權(quán)益的維護(hù)者,。充分保障醫(yī)生權(quán)益不受侵犯,關(guān)心輻射防護(hù)問題,,保障介入醫(yī)學(xué)相關(guān)人員的健康,。
近期,國家對于我國醫(yī)療事業(yè)出臺了很多新政策,,國家對科研投入增加,,充分保證了介入醫(yī)學(xué)學(xué)科的可持續(xù)發(fā)展。我們應(yīng)該珍惜這樣大好的機(jī)會(huì),,不失時(shí)機(jī)的把學(xué)科建設(shè)好,。