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The future of the "human scavenger" cardiovascular stent product
2017-08-24

最近一部被命名為“人體清道夫”的短視頻引發(fā)了業(yè)內(nèi)的強(qiáng)烈關(guān)注,。


視頻在此↓↓↓



視頻中展示了心血管介入治療的全新理念,,治療術(shù)的前衛(wèi)性與創(chuàng)新性令人振奮,,盡管目前處于設(shè)想階段,,但是一旦應(yīng)用于實(shí)際,,這項(xiàng)技術(shù)或許是革命性的,!


要知道,,心臟支架手術(shù)在世界范圍廣泛使用,,美國每年就有 100 多萬例心臟支架手術(shù),,國內(nèi)也有50萬例左右,。不提心臟支架的昂貴費(fèi)用,單說“抗凝藥”所帶來的副作用,,就足以讓患者苦不堪言,,所以如果視頻中展示的設(shè)備能夠走入現(xiàn)實(shí),無疑是廣大心血管病患者的福音,。


不過,,也有人對(duì)此種治療方式表示擔(dān)心,因?yàn)?strong>技術(shù)壁壘的原因,,這種治療方式可能會(huì)使血管壁變薄,,還會(huì)造成硬化變形的血管破裂,導(dǎo)致大出血,,進(jìn)而加快死亡進(jìn)程,。

專家之聲


(向上滑動(dòng)查看內(nèi)容)


親愛的讀者:

見信佳,。

最近這則“血管機(jī)械導(dǎo)管清除術(shù)”視頻在互聯(lián)網(wǎng)上傳播,其實(shí)視頻中的機(jī)械動(dòng)力血栓清除術(shù)在臨床應(yīng)用由來已久,,無論是動(dòng)脈還是靜脈血栓清除均有各種不同的導(dǎo)管,,此種導(dǎo)管不過是其中之一而已。那么,,這種所謂“血管清道夫”到底是怎樣的技術(shù)呢,?

十余年前一家美國醫(yī)療器械公司就將一款肢體深靜脈血栓清除動(dòng)力導(dǎo)管引進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng),但由于該產(chǎn)品技術(shù)尚不成熟,、價(jià)格昂貴,、操作技術(shù)難度高等特點(diǎn),加之當(dāng)時(shí)國內(nèi)一些大的血管外科中心正全力以赴開展主動(dòng)脈與下肢動(dòng)脈的腔內(nèi)治療,,靜脈血栓領(lǐng)域則熱衷于新型抗凝藥物的推廣工作,,靜脈血栓機(jī)械清除術(shù)便消聲匿跡了。

而此時(shí),,歐美血管外科領(lǐng)域則繼續(xù)致力于該項(xiàng)工作的開展及機(jī)械的改進(jìn)工作,,并取得了顯著成果。2015年美國靜脈年會(huì)強(qiáng)烈推薦經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)(PMT)在深靜脈血栓形成(DVT)中的應(yīng)用,。此法可迅速清除血栓,,解除靜脈阻塞,具有風(fēng)險(xiǎn)小,、療效好的特點(diǎn),。多項(xiàng)前瞻性研究報(bào)告顯示,PMT用于DVT時(shí)的強(qiáng)大作用:血栓溶解率為70%~91%,,嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率為3.8%~13.0%,,6個(gè)月靜脈通暢率為70%以上,血栓后綜合征(post-thrombotic syndrome, PTS)發(fā)生率為21%,,而單純抗凝組則達(dá)77%,。至此,PMT再次得到國內(nèi)血管外科界同行的認(rèn)可,,并于2016年起迅速在全國各級(jí)醫(yī)院全面推廣應(yīng)用,。


目前國內(nèi)應(yīng)用于清除靜脈血栓的機(jī)械導(dǎo)管主要有兩種,一種是利用高速流動(dòng)的液體或氣體可以形成低壓,,從而產(chǎn)生真空效應(yīng)的流體力學(xué)原理,,導(dǎo)管頭端有若干個(gè)噴水孔將0.9%氯化鈉注射液或溶栓藥物直接高速噴入血栓部位,利用機(jī)械動(dòng)力和藥物的共同作用使血栓裂解破碎,;而在另外兩個(gè)出水孔處產(chǎn)生真空負(fù)壓,,使血栓被吸進(jìn)導(dǎo)管并排出體外。該技術(shù)主要優(yōu)勢(shì)為噴藥溶栓+流變抽吸一次性手術(shù)完成,對(duì)血管內(nèi)皮損傷較小,,手術(shù)簡(jiǎn)單便于操作,,適用于內(nèi)徑3~10 mm的血管內(nèi)血栓抽吸。但是由于導(dǎo)管內(nèi)向后方噴射高速水流會(huì)將正常紅細(xì)胞破壞,,釋放出血紅蛋白,、鉀離子、肌苷,,部分碎裂血栓的重吸收導(dǎo)致腎損害,,一般推薦一次性抽吸時(shí)間不能超過8 min,這對(duì)于血栓量較大或血栓相對(duì)陳舊的患者難以達(dá)到良好效果,;另外導(dǎo)管昂貴,,抽吸機(jī)器太大,在臨床應(yīng)用中也存在一定難度,。


另外一種機(jī)械導(dǎo)管的工作原理是導(dǎo)管頭端呈雙斜面,,以4萬~6萬轉(zhuǎn)/min的轉(zhuǎn)速磨削血管內(nèi)閉塞物質(zhì),,產(chǎn)生的漩渦進(jìn)一步剝離血管壁上的血栓,。內(nèi)置螺旋彈簧高速旋轉(zhuǎn)(4萬~6萬轉(zhuǎn)/min)產(chǎn)生負(fù)壓(-5.8 KPa)可吸除分離物(如血栓、栓子,、斑塊),,并經(jīng)內(nèi)置刀刃粉碎后送至體外。盡管靜脈抽吸導(dǎo)管的刀頭內(nèi)置,,但對(duì)于血管壁的損傷是顯而易見的,,尤其對(duì)于相對(duì)陳舊的血栓難以瞬間破碎而造成血管壁撕裂,如果導(dǎo)引導(dǎo)絲穿破血管壁后果更是災(zāi)難性的,。因此此種導(dǎo)管操作有一定難度,,操作時(shí)需小心謹(jǐn)慎。


盡管兩種導(dǎo)管清除血栓均較手術(shù)切開取栓有很大的微創(chuàng)優(yōu)勢(shì),,但是對(duì)于亞急性靜脈血栓的處理均有一定困難,,而多數(shù)患者就診時(shí)間又相對(duì)較晚,無論是使用哪種機(jī)械動(dòng)力抽吸導(dǎo)管,,實(shí)際應(yīng)用中還是存在抽吸后殘余血栓的情況,,所以在臨床上PMT聯(lián)合置管溶栓(catheter directed thrombolysis, CDT)可以對(duì)DVT進(jìn)行更有效的治療。ACCP10并未強(qiáng)烈推薦CDT治療靜脈血栓,,但越來越多的臨床證據(jù)顯示CDT確有良好的療效,,在2017年2月美國靜脈年會(huì)上,大量的數(shù)據(jù)顯示CDT清除肢體靜脈血栓有不可替代的作用,,超聲消融輔助下的CDT可能會(huì)有更好的前景,,但目前國內(nèi)尚未引進(jìn)該技術(shù)。另外在新近的美國靜脈年會(huì)上筆者也看到了最新的靜脈血栓清除裝置,其功能強(qiáng)大令人瞠目,,可以清除包括下腔靜脈的大量血栓,,相信不久的將來會(huì)在國內(nèi)上市??傊?,隨著技術(shù)的不斷更新、新型抽吸導(dǎo)管的不斷問世,,肢體靜脈血栓的治療不在局限于單純抗凝或溶栓治療,,PMT技術(shù)趨于完美,或許可大幅度降低PTS,。

                                                                             劉建龍

北京積水潭醫(yī)院

文章來源:器械之家,、《臨床誤診誤治》 , 2017 (4)

消息整理:有研醫(yī)療

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