導管介入治療技術的發(fā)展,,基本涵蓋了心血管主要病種,,為心血管病的治療帶來了革命性的變化。當今,,冠心病,、結構性心臟病及大血管病等,,介入治療已成為首先考慮的方案,已成為繼內(nèi)科,、外科之后第三大治療學科,。相較于外科手術,介入治療創(chuàng)傷小,、技術易于推廣,,可以惠及更多的病患,為患者帶來福音,。
一,、我國心血管病介入治療現(xiàn)狀
回顧我國發(fā)展史,上世紀50年代,,黃宛,、石美鑫,、陳灝珠、方圻教授等大力推廣右心導管術,,是我國介入心臟病學奠基人,。
1、冠心病介入治療
1973年,,上海,、北京先后開展了Sone氏法/Judkin氏法選擇性冠狀動脈造影。1983年蘇州熊重廉,、蔣文平,,1985年西安鄭笑蓮開展了PTCA;1984年戴汝平開展經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)溶栓術治療急性心肌梗死取得成功,;開啟了診治冠心病的新紀元,。其后高潤霖、朱國英,、賈國良,、呂樹錚、霍勇等為冠狀動脈介入治療(PCI)蓬勃發(fā)展做出重大貢獻,。2002 年開始應用雷帕霉素或紫杉醇涂層的藥物洗脫支架,,使支架再狹窄率降至5% ~10% ,得到廣泛應用, 占到置入支架總數(shù)的95% , 其中國產(chǎn)占到70%,。新一代可降解支架的研究也取得可喜成果,。2016年我國冠狀動脈介入治療完成66萬余例,,創(chuàng)造了世界之最,。
2、先心病介入治療
上世紀60-70年代,,上海,、北京相繼開展了球囊房間隔造口術,姑息性治療紫紺屬復雜先心病,,為先心病介入治療奠定了基礎,。80年代,上海兒童醫(yī)院,、北京阜外醫(yī)院,,相繼開展了肺動脈瓣球囊擴張術、動脈導管未閉封堵術取得成功,。1997年戴汝平教授參觀了美國AGA公司,,結識了醫(yī)學發(fā)明家密尼蘇達大學Amplatz教授,考察了他開發(fā)的先心病封堵器系列產(chǎn)品,,經(jīng)過比較,,他的發(fā)明更成熟,,向國內(nèi)引進了Amplatzer系列封堵器,Amplatz教授來華學術交流,。1998年,,我國參加了美國,英國,德國,斯洛伐克等40個國家聯(lián)合進行AmplatzerASD封堵臨床應用研究,共4000例(中國400例,,其中阜外醫(yī)院200例)總成功率:99.1%,。自此,先心病介入治療在國內(nèi)逐步規(guī)范化開展起來,,延用至今,。值得指出的是,2003年,,國產(chǎn)封堵器通過國家鑒定,,價格明顯降低,使得廣大患者受惠,。根據(jù)官方統(tǒng)計自2009-2016年先心病介入治療共計完成18萬例,,僅2016年累計完成26698例。達到世界之最,。在周愛卿,、戴汝平、蔣世良,、朱鮮陽,、秦永文、張玉順,、張志偉,、金梅等教授的推動下,制定治療指南、技術培訓,、國內(nèi)外學術交流,、全國登記、研發(fā)器械等多項工作,。
3,、瓣膜病介入治療
我國推廣的是Inoue經(jīng)皮單球囊二尖瓣擴張術(PBMV)。陳傳榮( 1985),、李華泰( 1986),、戴汝平(1987)先后在國內(nèi)開展PBMV,目前我國完成已約5萬余例, 成功率95%以上, 5年再狹窄率15%~31%,,取得優(yōu)良臨床效果,。多次舉辦學習班,進行全國推廣,,開發(fā)器械研制,,開展再狹窄機制研究,,為瓣膜病介入治療打下基礎。
近年來,,經(jīng)導管主動脈瓣植入術( TAVI) 治療高危鈣化性主動脈瓣狹窄,,上海葛均波、北京吳永健等先后開展,,全國共約完成700余例,,成功率98%。采用進口Edwards-Sapien 或CoreValve 帶有瓣膜的支架?,F(xiàn)在國產(chǎn)器械研制取得成功,,廣大患者可望受益。經(jīng)導管二尖瓣夾合術( TMVR) , 也已開展實驗性研究,,有望應用于臨床,。
經(jīng)皮肺動脈瓣植入術(PPVI)業(yè)已開展,主要用于各種病因導致的嚴重肺動脈瓣關閉不全治療,。上海葛均波,,周達興,北京張戈軍等先后開展,。進口器械采用如Melody瓣膜系統(tǒng),,SAPIEN瓣膜等。目前我國Venus P瓣膜支架(杭州啟明公司)是世界首個進入臨床試驗的自膨脹式肺動脈瓣膜,,更適合中國人,,據(jù)張戈軍提供資料,至2016年已完成國產(chǎn)器材臨床實驗57例,。取得滿意效果,。
4、大血管介入治療
急性主動脈綜合征(AAS)在高齡人群發(fā)病率在增加,,64-74歲發(fā)生率約27/10萬/年,;75歲以上約為35/10萬/年,。其中急性主動脈夾層占85%-95%,。1994年,Dr. Dake醫(yī)生完成了首例主動脈瘤介入治療,;1998年上海景在平,,北京郭偉、黃連軍等在國內(nèi)相繼完成主動脈腔內(nèi)隔離術治療主動脈瘤/主動脈夾層,。至目前國內(nèi)主動脈介入治療年完成約2萬余例,,平均年增長率達到15%。國產(chǎn)器材已成主角,,取得優(yōu)異成績,。
二,、前進中的思考
從上世紀50年代黃宛教授等開創(chuàng)我國心導管技術至今有半個多世紀,我國心血管介入治療取得驕人的成績,,與藥物治療和外科手術呈三足鼎立之勢,,成為第三種治療方法。但是,,我們在前進中還存在很多問題,,值得我們深入思考。
1,、人才培養(yǎng)問題
專業(yè)人才奇缺,。我們的事業(yè)人才是決定性因素。以先心病為例,,我國先心病發(fā)病率為7‰~8‰,,每年有12~15萬新生兒患有先天性心臟病。外科手術治療每年只能解決5萬-6萬例,。累計約有200萬先心病患者沒得到及時治療,。其中50%以上可以用介入治療解決。目前從官方2016年登記,,全國有資質先心病介入治療醫(yī)生只有594名,;可以開展先心病介入治療的地方醫(yī)院總數(shù)為315家,僅有個別縣級醫(yī)院能夠開展此項治療,,對人口眾多的大國,,杯水車薪,需要加強投入,。
專業(yè)隊伍水平參差不齊,。這種差別反映在:
(1)不同地域、不同中心專業(yè)人才的水平差異,。北上廣等大城市醫(yī)院與地市級的差異,;東西部地區(qū)的差異,較為突出,。
(2)同一中心由于學科按病種細化專業(yè)現(xiàn)象過于嚴重,,醫(yī)生專業(yè)知識片面,影響在介入治療中的作用及技術發(fā)揮,。
(3)人才培養(yǎng),、教育模式問題。多數(shù)教學醫(yī)院把??迫瞬排囵B(yǎng)與研究生科研課題相混淆,。導師只抓論文水平,忽視技能培養(yǎng),出現(xiàn)高學位,,低技能現(xiàn)象,。
專業(yè)人才基本技能培訓不足?!敖槿脶t(yī)學”是在影像學技術引導下經(jīng)導管進行診斷與治療的一門學科,。
(1)心血管介入醫(yī)生缺乏影像學基礎(心血管X影像診斷、CTA,、MRI,、超聲等)缺乏通過二維平面圖像建立三維立體概念的能力,從而操作失誤多,,并發(fā)癥高發(fā),;例如導絲、導管穿出,,造成血管穿孔,、心臟穿孔等。
(2)沒有充分掌握心血管生理與病理生理知識,;例如介入醫(yī)生對小兒先心病肺動脈高壓認識不足,,術前不做右心導管檢查,對重度肺動脈高壓患兒實行房間隔缺損封堵,,造成嚴重不良后果,。
(3)缺乏基本操作的培訓、不了解規(guī)范化操作,,給患者帶來不應有的損失,,如經(jīng)皮穿刺操作基本功不熟練,血管穿通形成動靜脈瘺,、造成主動脈夾層,、腹膜后血腫等。
(4)不掌握或不嚴格掌握介入治療適應證,,過度診斷,,過度治療,給患者帶來不必要的損失等,。
2,、開發(fā)新技術
介入醫(yī)學是一門新學科,它的發(fā)展與先進器械緊密相關。開發(fā)新器械是學科發(fā)展的重要內(nèi)容,。我們熟悉的美國密尼蘇達大學放射學Amplatz教授八十多歲,,一生研發(fā)心血管介入器材幾十種(包括導管,、導絲,、各種封堵器)引領了介入醫(yī)學的發(fā)展。他的成功值得我們學習、借鑒,。秦永文教授在VSD封堵器的研制,,突破了Amplatz“橢圓形”封堵器的設計,自主研制成新型封堵器,。當前,,我們的年輕醫(yī)生在“TAVI”,“PPVI”的開發(fā)研究中,,都發(fā)揮了才智,,而且做到科研成果轉換,讓發(fā)明盡快轉換成生產(chǎn)力,。目前國內(nèi)已經(jīng)成熟的有:先心病各種封堵器,、二尖瓣球囊導管、冠狀動脈支架,、各種規(guī)格血管內(nèi)支架,、經(jīng)導管瓣膜支架等等,有的已通過歐洲CE,,出口國外彰顯我國醫(yī)生及工程人員的聰明才智,。當前,我們要開發(fā)有自主知識產(chǎn)權的新技術,、新器械,,使介入治療成為更具個性化、精準化的治療,。我們應該開拓思路,,不斷創(chuàng)新,保證我國心血管介入持續(xù)發(fā)展,,走在世界的前列,。
介入醫(yī)學是多學科交叉的一門學科,介入醫(yī)生應該學會“跨界”,,可以充分發(fā)揮自己的才智和價值?,F(xiàn)在外科學者清醒地認識了介入治療的價值,已經(jīng)跨界與介入醫(yī)學聯(lián)合開展“Hybrid Procedure”,,治療復雜病例,。黃連軍教授在開展大血管“Hybrid Procedure”方面做出成績;張戈軍教授在先心病“Hybrid Procedure”方面進行大格局的探索,,已取得成績,。這是一個有發(fā)展前途的領域,應該認真參與開發(fā),。
3,、國家有關部門,、專業(yè)學會應充分發(fā)揮應有的作用
(1)專業(yè)學會應該將基礎知識教育納入學術會議“繼續(xù)教育”內(nèi)容。現(xiàn)在會議過多,,“專家”奔波于轉場,,內(nèi)容重復。國外學術會議專門為年輕醫(yī)生開辟“繼續(xù)教育課”,,請“大牌專家”授課,,負責年輕醫(yī)生的基礎培訓,保證年輕醫(yī)生規(guī)范化成長,。值得借鑒,。
(2)完善監(jiān)管和質控制度,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,,既要防止新技術“一哄而上”的無序狀態(tài),,也要將有用有前途新技術新材料迅速進行推廣。
(3)堅持介入醫(yī)學專業(yè)培訓基地建設,。專業(yè)培訓基地是培養(yǎng),、評定專業(yè)醫(yī)師及介入單位水平及準入的權威單位。應該堅持介入單位準入制,、介入醫(yī)師準入制,。用以保證患者權益,保證介入醫(yī)學健康發(fā)展,。
(4)專業(yè)學會指導基層充分應用互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療,,開發(fā)遠程會診、遠程示范,、遠程技術指導,。充分利用醫(yī)師“多點服務”的政策,發(fā)揮介入醫(yī)生的作用,,解決基層缺乏高技術人才問題,。
(5)專業(yè)學會應該是醫(yī)生權益的維護者。充分保障醫(yī)生權益不受侵犯,,關心輻射防護問題,,保障介入醫(yī)學相關人員的健康。
近期,,國家對于我國醫(yī)療事業(yè)出臺了很多新政策,,國家對科研投入增加,充分保證了介入醫(yī)學學科的可持續(xù)發(fā)展,。我們應該珍惜這樣大好的機會,,不失時機的把學科建設好。